2020年全国执业兽医考试法律法规复习资料11

时间:2019-8-27 作者:指兽

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25、质量管理档案:包括1、人员档案、培训档案、设备设施档案、供应商质量评估档案、产品质量档案 2、开具的处方、进货及销售凭证;3、购销记录及《兽药经营质量管理规范》规定的其它记录 4、另:不得涂改,保存期限不少于2年,

26、购销记录和凭证应保存至产品有效期后1年。

27、兽药不得入库的情形:1、与进货单不符的 2、内外包装破损可能影响产品质量的 3、没有标识或标识模糊不清的 4、质量异常的 5、其它

28、兽用生物制品入库,应由2人以上进行检查验收。

29、兽药陈列、输存要求:1、按品种、类型、用途及温度湿度等要求分类、分区或专库存放;2、按外包装图示标识要求搬运和存放 3、与仓库地面、墙、顶等之间保持一定的间距4、内外和外用兽药分开存放 5、处方药与非处方药分开存放 6、易串味兽药、危险药产品与其它兽药分库存放  7、待验、合格、不合格、退货兽药分区存放;8、同一企业的同一批号的产品集中存放。

30、不得出库销售的兽药:1、标识模糊不清或脱落的 2、外包装出现破损、封口不牢、封条严重损害的 3、超出有效期限的 4、其它不符合规定的

31、兽用生物制品:以天然或人工改造的微生物寄生虫、生物毒药或生物组织及代谢产物为材料,采用生物学、分子生物学或生物化学、生物工程等技术制成,用于预防、治疗、诊断动物疫病或改变动物生产性能的兽药。

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32、国家强制免疫用生物制品由农业部统一调用,生产企业不得自行销售;由省兽医行政管理部门组织分发;并建立真实完整的分发记录,保存至有效期满2年。

33、经销商只能将代理的产品销售给使用者;不得销售给其它兽药经营企业。

34兽用生物制品的管理主体:农业部负责全国;县级以上兽医行政管理部门负责本区的工作。

35、兽药包装标签:必须注明兽用标识、兽药名称适应症、含量、包装规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息。

36、安瓶、西林瓶至少须标明:兽药名称、含量规格、生产批号。

37、兽药外包装标签:必须标注明兽用标识、兽药名称、主要成分、适应症、用法与用量、含量、包装规格、贮藏批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、包装数量、生产企业信息。

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